30 أبريل 2020

تقارير السلامة لمستحضرات و معدات صيدلانية

المرجع: CIR-2019-00000224

:الى جميع المنشآت الصحيه / جميع ممارسي الرعاية الصحية بالقطاع الصحي الخاص بدبي

بالإشارة الى الموضوع أعلاه تنوه هيئة صحة بدبي جميع المنشآت الصحية بشأن التعميم الصادر من وزارة الصحة ووقاية المجتمع للاطلاع والالتزام بما ورد فيه

 

  Alaris infusion Sets and Alaris 8100 Pump Module تقرير سلامة للوسيلة الطبية  -

Prismaflex sets family & MARS kits تقرير سلامة للوسيلة الطبية -

  Dalacin C 75mg/5ml حجر وعدم توريد تشغيلتين من مستحضر دوائي   –

   Methylene blue USP 10mg/ml injections سحب تشغيله واحده من مستحضر طبي  -

    Rumafen 50mg Tablets سحب تشغيله واحده من مستحضر طبي  -

  Amiodarone Hydrochloride إضافة تحذير على المستحضر الدوائي  -

Weleda Baby Teething Powder 60g سحب عدد من التشغيلات لمنتج الطب المثلي -

 Pentasa sachet 1 gm سحب جميع التشغيلات وتعليق تسجيل المستحضر الطبي -

 

شاكرين مقدما حسن تعاونكم معنا

قسم الرقابة الدوائية

قطاع التنظيم الصحي

هيئة الصحة بدبي

الوثائق الداعمة:

Medical device field safety action Alaris infusion Sets and Alaris 8100 Pump Module.pdf:

عرض الوثيقة

Medical device field safety action Prismaflex sets family _ MARS kits.pdf:

عرض الوثيقة

Quarantine _ Stop the importation of two lots of pharmaceutical product Dalacin C 75mg-5ml.pdf:

عرض الوثيقة

Recall one lot of pharmaceutical product Methylene blue USP 10mg-ml injections.pdf:

عرض الوثيقة

Recall one lot of pharmaceutical product Rumafen 50mg Tablet.pdf:

عرض الوثيقة

Safety update of a pharmaceutical product Amiodarone Hydrochloride.pdf:

عرض الوثيقة

Recall multiple lots of Homeopathic powder Weleda Baby Teething Powder 60g.pdf:

عرض الوثيقة

Recall _ Suspension of Registration of Pharmaceutical Product Pentasa sachet 1 gm.pdf:

عرض الوثيقة